如何区分检查手套和非检查手套

手套根据用途可分为检查手套和非检查手套。检查手套根据适用场景可分为医用外科手套和医用检查手套。外科手术，如各种手术、放置中心导管、制备全胃肠外营养液等。当直接或间接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物和明显受体液污染的物品时使用。非检查手套用于日常工作（非医疗工作）和日常生活中需要手部保护的操作，如工业制造、清洁和劳动保护、化学测试，或一些有卫生要求的操作，例如食品加工。 

通过外观区分：检查手套按材质主要分为天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非检查手套有很多种，包括布手套和皮手套。

按包装信息区分：观察商品的包装信息是否用英文标注“medical”或“surgical”、“medical”等字样，是否描述了医疗应用场景和医疗用途。如果有相关信息，一般可以判断为检查手套。按适用的商品标准区分：医用/非检查手套根据商品包装或制造商提供的检验报告和证书中标记的适用标准，手套可分为医用/非医用。 

美国相关标准检查手套是美国的医疗设备，由美国食品和药物管理局（FDA）管理。只有通过510（k）注册或FDA近期宣布的其他渠道获得医疗器械的工厂注册和上市后，它们才能在美国上市。如果手套的外包装上有FDA相关信息或制造商提供的测试报告和证书，或标记了相应的适用标准，则通常可以判断手套为检查手套。

欧盟医用/非医用手套需要贴上CE标志，但适用标准不同。医用手套属于欧盟的医疗器械，CE标志应根据欧洲医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧洲医疗器械法规2017/745/（MDR）粘贴。相应标准为EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN 455-4。外包装或测试报告或证书上有上述内容的手套通常可被判定为医用手套。非医用手套受欧盟（EU）2016/425技术法规管辖，相应标准为EN 374、EN 388、EN 407、EN 420等。

其他国家的相关标准：对于出口到其他国家和地区的医用手套，相应的适用标准如下表所示。如果手套外包装或制造商的检验报告或证书上有此类内容，则通常可将手套判定为医用手套。

按注册控制信息区分：医用/非医用手套由于医用手套在大多数国家或地区都是根据医疗器械进行注册或控制的，消费者可以通过相关注册和控制信息进一步区分。中国医用手套在中国属于第 二类医疗器械，由省级药品监督管理机构注册管理，可通过医疗器械接入号查询。